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중국 인증 KN95 마스크는 N95와 유사한 표준으로 설계되었으며 국립산업안전보건연구원(National Institute for Occupational Safety and Health)에서 인증했지만 현재는 더 저렴하고 훨씬 풍부합니다.수입업체 및 제조업체의 마케팅 자료에 따르면 N95의 가격은 경우에 따라 마스크당 12달러 이상까지 올랐으며 KN95 마스크는 2달러 미만에 구입할 수 있습니다.

일부 병원과 정부 기관은 KN95 마스크 기부를 수락하기로 결정했지만, 다른 많은 기관은 의료 기기를 규제하는 FDA의 명확한 지침이 부족하다는 이유로 거부했습니다.그리고 수입업자들은 그들의 마스크 선적이 국경에서 미국 세관에 묶일 수 있다고 걱정했습니다.수입업체 중 일부는 완전한 연방 승인 없이 인공호흡기 중 하나를 사용한 후 누군가가 병에 걸리면 소송을 당할 수 있다고 여전히 우려하고 있습니다.

“우리 변호사는 우리가 이 KN95로 문제가 생길 수 있다고 경고했습니다."그는 우리가 고소를 당하거나 형사 고발을 당할 수도 있다고 말했습니다."

그 결과 스미스는 N95 마스크를 가져오기 위해 거래를 시도하는 사람들의 싸움에 가담해야 했으며 지난 몇 주 동안 가격이 급격히 상승했다고 말했다.

FDA에 이메일을 보낸 또 다른 수입 예정자는 화요일 FDA가 "긴급 상황에서 이러한 마스크의 수입 및 사용에 반대하지 않는다"는 말을 들었습니다.

그러나 FDA는 지금까지 KN95 마스크의 긴급 사용 승인 제외에 대해 공개적으로 설명하지 않았습니다.사실 어떤 공개 포럼에서도 마스크에 대해 전혀 언급하지 않았습니다.이로 인해 보호 장비의 구매 또는 기부를 고려하는 사람들은 정보 진공 상태에서 잠재적으로 비용이 많이 드는 결정을 내리고 절실히 필요한 마스크에 대한 회색 시장과 상당한 우려를 불러일으켰습니다.

Shah는 마스크를 생략하기로 한 FDA의 결정이 중국 인증 표준의 품질에 근거한 것이 아니라고 말했습니다.